YKさんのプロフィール

ユーザー名

YK

自己紹介

CSV歴15年以上、医薬品製造販売企業でバリデーションを行っていました。

NDA確認

済

活動休止 有無

活動中

＜保有スキル＞医療業界分類

医療IT・コンサル

＜保有スキル＞医療業務分類

その他業務

＜保有スキル＞業務概要

CSVコンサルタント：製薬企業の立場でバリデーション文書作成指導など
DIコンサルタント：製薬企業の立場でDI要件対応・組織づくり支援など

＜保有スキル＞経験年数／レベル

１０年以上

＜保有スキル＞得意な知識

製薬企業におけるCSV対応のノウハウ

＜保有スキル＞得意な技能

ISO9001　国際監査員・ISO13485　医療機器QMS監査員捕

＜保有スキル＞得意な経験

製薬企業で品質保証やバリデーションの活動をしていたので、製造業の現場業務も理解しています。GMP、GQP、その他各種GxP規制に対する知識あり。

＜保有スキル＞最新力量更新日

2021年4月1日

＜目指すスキル＞目指すレベル

業界の役に立ちたい

＜目指すスキル＞医療業界分類

医療IT・コンサル

＜目指すスキル＞医療業務分類

システム販売・保守サービス

＜目指すスキル＞業務概要

CSVを理解したコンピュータシステム開発要員育成