YKさんのプロフィール

ユーザー名
YK
自己紹介
CSV歴15年以上、医薬品製造販売企業でバリデーションを行っていました。
NDA確認
活動休止 有無
活動中
<保有スキル>医療業界分類
医療IT・コンサル
<保有スキル>医療業務分類
その他業務
<保有スキル>業務概要
CSVコンサルタント:製薬企業の立場でバリデーション文書作成指導など
DIコンサルタント:製薬企業の立場でDI要件対応・組織づくり支援など
<保有スキル>経験年数/レベル
10年以上
<保有スキル>得意な知識
製薬企業におけるCSV対応のノウハウ
<保有スキル>得意な技能
ISO9001 国際監査員・ISO13485 医療機器QMS監査員捕
<保有スキル>得意な経験
製薬企業で品質保証やバリデーションの活動をしていたので、製造業の現場業務も理解しています。GMP、GQP、その他各種GxP規制に対する知識あり。
<保有スキル>最新力量更新日
2021年4月1日
<目指すスキル>目指すレベル
業界の役に立ちたい
<目指すスキル>医療業界分類
医療IT・コンサル
<目指すスキル>医療業務分類
システム販売・保守サービス
<目指すスキル>業務概要
CSVを理解したコンピュータシステム開発要員育成
メッセージを送る 相談・依頼したい場合はメッセージにて問合せが可能です

ユーザー

YK
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